Отвечая на вызовы времени. Побывали в Институте биоорганической химии НАН
- Подписаться на
Противоопухолевые препараты и искусственные гены. Чем удивляет Институт биоорганической химии НАН Беларуси.
Сделано в Беларуси
Институт биоорганической химии Национальной академии наук более полувека занимается фундаментальными и прикладными исследованиями, призванными содействовать решению стоящих перед обществом актуальных задач. Без малого 15 лет на его базе функционирует научно-производственный центр «ХимФармСинтез», известный разработками перспективных лекарственных препаратов. А в эти дни институт стал местом проведения международной научно-практической конференции «Белорусские лекарства», собравшей внушительную аудиторию представителей фармацевтической отрасли и причастных к ней.
— Это событие, которого мы ждем с неизменным внутренним трепетом и предвкушением праздника. Ведь что такое общение единомышленников, собирающихся одной большой семьей, если не праздник? — заметил профессор Белорусского государственного медицинского университета, а в прошлом руководитель одного из крупнейших фармпредприятий Валерий Царенков.
Открывая конференцию, академик-секретарь отделения химии и наук о Земле НАН Алексей Труханов зачитал приветственное слово председателя президиума Национальной академии наук Владимира Караника. Деловой тон общению с первых минут пленарного заседания задали гендиректор управляющей компании холдинга «Белфармпром» Игорь Митрофанов, обстоятельно рассказавший о современном состоянии и перспективах развития фармацевтической отрасли, и заместитель директора по научной и инновационной работе института Елена Калиниченко, детально ознакомившая аудиторию с работой возглавляемого ею НПЦ «ХимФармСинтез». Руководивший институтом в 2011–2016 годах Сергей Усанов пригласил присутствующих заглянуть в наномир: он представил результаты исследований ферментного белка — цитохрома Р450 в качестве молекулярной мишени для поиска прототипов лекарственных средств нового поколения.
— Характерная особенность этой проходящей раз в несколько лет конференции — многоаспектность прочитанных докладов, — делится мнением один из ее участников. — Тематика широчайшая: от общей проблематики коммерческого использования перспективных наработок до весьма тонких материй, понятных узкому кругу специалистов.
За результатом — человек
Интересна конференция, впрочем, не только стероидами, нуклеозидами и ингибиторами белковых мишеней. За всем этим — теоретическими выкладками и практическими разработками — стоят преданные делу профессионалы.
— Нам удалось сформировать замечательный коллектив, высококвалифицированный персонал, и это не менее весомое достижение, — констатирует Елена Калиниченко.
Формат конференции позволяет не только черпать знания, обмениваться опытом, но и выражать признательность. Благодарность председателя президиума Национальной академии наук нашла начальника отдела разработки и регистрации лекарственных препаратов Елену Будько, а за ней и заведующего сектором обеспечения и маркетинга Алексея Куликовского. За плодотворную работу и весомый вклад в развитие фармацевтической промышленности ряд сотрудников НПЦ отмечен управляющей компанией холдинга «Белфармпром». Так, почетной грамоты удостоились ведущий инженер-технолог производственного отдела Анастасия Плигина, инженер 1-й категории отдела разработки и регистрации лекарственных препаратов Елена Шкилёнок, благодарности — научный сотрудник испытательной лаборатории отдела контроля качества Олеся Микулич и научный сотрудник сектора твердых лекарственных форм производственного отдела Владислав Синявский.
Инженер-технолог Анастасия Плигина работает в НПЦ «ХимФармСинтез» едва ли не с момента его основания. Попала сюда по распределению после окончания Белорусского государственного технологического университета.
— Здесь очень интересно, — не скрывает эмоций специалист. — Когда только пришла в НПЦ, здесь трудились 15 человек, выпускались два препарата. Сейчас работают 76 человек, зарегистрировано 25 наименований препаратов с учетом различия в дозировках и 19 активных фармацевтических субстанций. Коллектив молодой, все амбициозны. Вдохновляемся примером опытных наставников. Очень любим и уважаем Елену Николаевну как руководителя и замечательного человека: постоянно устремленная к новому, она в прямом смысле заряжает энергией всех вокруг.
Химия движения и роста
Три дня конференции пролетели очень быстро. Прозвучало множество докладов, отгремели диспуты. Оживление в залах, коридорах и фойе сменилось привычной для людей науки атмосферой тихой сосредоточенности. Впрочем, даже повседневность не лишена здесь куража и эмоций, без которых трудно представить полноценный творческий процесс.
— У нас не заскучаешь — сплошная динамика, — улыбается Анастасия Анатольевна. — Когда видишь развитие того, во что вкладываешь душу, хочется прибавить еще — просыпается азарт сродни спортивному.
Коллектив института, который возглавляет Алексей Янцевич, работает на многих направлениях: здесь и средства защиты растений, и гемосорбенты, ПЦР-диагностика и ДНК-идентификация, а в последнее время еще и синтез искусственных генов с прицелом на использование в лечении наследственных и других не менее серьезных заболеваний. Структурное подразделение института «ХимФармСинтез» специализируется на разработке и выпуске противоопухолевых препаратов. Речь о так называемых дженериках — воспроизведенных формулах, полностью соответствующих брендовым оригиналам. Уникальность — в организации полного производственного цикла, включая синтез активных фармацевтических субстанций: их не приходится закупать за рубежом, при этом можно быть уверенным в высокой чистоте — качество контролируют в своих же лабораториях.
— Когда при становлении предприятия мы взяли курс на разработку технологий и производство собственных субстанций, многие выражали откровенный скепсис. А сегодня сама жизнь подтверждает правильность избранной стратегии, — подчеркивает Елена Калиниченко.
Ключевая забота коллектива — синтез молекул, демонстрирующих активность в отношении разных онкологических патологий. При этом большое внимание уделяют структурным особенностям. Так, в качестве линкера — связующего звена — применили соединения терефталевой и изофталевой кислот и изучили взаимодействие молекулы с разными типами онкобелков. Установили, что конформация аналогов изофталевой кислоты наиболее эффективно блокирует активный центр онкобелков. На нее теперь и ориентируются.
— Противоопухолевые препараты отличаются низкой растворимостью и биодоступностью, поэтому следует уделять внимание размеру частиц и подбору методов их получения. Используем для этого передовые технологии и современный инструментарий, — делится подробностями Елена Николаевна.
Словом, аспектов множество. Вместе с тем стараются каждый год регистрировать как минимум два новых наименования препаратов.
— При поиске перспективных молекул исходим из актуальных потребностей и запросов. Благодаря нашим препаратам государство может оптимизировать затраты на приобретение зарубежных аналогов, которые во много раз дороже. При этом отслеживаем эффективность: постоянно на связи с клиниками, — детализирует Анастасия Плигина.
Претерпевает трансформации и сам «ХимФармСинтез»: центр на пороге очередного и важного этапа в своем развитии — предстоит реализовать инвестиционный проект, в результате чего должен появиться новый производственный участок. В планах организовать там среди прочего выпуск многообещающих препаратов на основе моноклональных антител: они характеризуются точечным воздействием на опухоли, реагируют исключительно на пораженные клетки, не затрагивая здоровые. Востребованность налицо, а значит, вот оно — еще одно новое направление в отечественной фарминдустрии.
— С открытием участка закономерно расширится и кадровый состав, — дополняет Анастасия Анатольевна. — С радостью примем в коллектив технологов, инженеров и аналитиков.
Заглянуть за горизонт
Ежегодно в Беларуси регистрируют свыше полусотни новых отечественных препаратов.
— Наши лекарства безопасны и эффективны, совершенно не уступают по качеству импортным и при этом куда доступнее: около 60 % имеют стоимость до двух долларов в эквиваленте, — акцентирует Игорь Митрофанов.
В стране 40 предприятий, располагающих лицензиями на производство фармацевтической продукции. В общем портфеле — 1 800 наименований лекарственных препаратов. Две из трех реализуемых в аптечной сети упаковок — средства отечественного производства, в госпитальном секторе этот показатель и вовсе приближается к отметке 90 %.
— Такого нет ни в одной стране, где проводили соответствующий анализ, — рассказывает Игорь Александрович.
За последнюю пятилетку, говорит специалист, сделано немало: объем производства вырос в 1,7 раза, зарегистрировано около 300 новых препаратов. Примерно 30 % продукции уходит на экспорт. География поставок — от партнеров по ЕАЭС до стран так называемой дальней дуги, всего 28 государств. Интересно в этом отношении и то, что Институт биоорганической химии НАН, не будучи крупнотоннажным производителем, стал финалистом республиканского конкурса «Лучший экспортер 2024 года».
Расслабляться между тем преждевременно.
— При всех достижениях в отрасли по-прежнему есть к чему стремиться и куда расти, — резюмирует гендиректор управляющей компании холдинга «Белфармпром».
Способствовать дальнейшему развитию призваны 16 инвестпроектов, запланированных к реализации на ближайшую пятилетку: два предусматривают внедрение цифровых технологий, пять — модернизацию действующих производств, девять — создание новых.
Детальнее об Институте биоорганической химии НАН Беларуси можно узнать на сайте iboch.by.
О работе НПЦ «ХимФармСинтез» и производимых им препаратах — на сайте hfs.by
Фото Сергея Мицевича
