Сертификаты на лекарства с 2021 г. будут взаимно признаваться всеми странами ЕАЭС

Государства ЕАЭС с 2021 года будут взаимно признавать сертификаты на лекарства. Такая информация размещена на сайте Евразийской экономической комиссии, сообщает корреспондент агентства «Минск-Новости».

Фото ЕЭК

Совет ЕЭК 4 сентября расширил положения решения Совета комиссии от 3 ноября 2016 года № 93 «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств» в части взаимного признания при национальной регистрации сертификатов GMP союза за счет их применения для лекарств, выпущенных за пределами ЕАЭС.

Определено взаимно признавать с 2021 до 2025 года национальные сертификаты GMP государств Евразийского экономического союза, сертификаты GMP союза при внесении изменений в регистрационное досье и продлении национальных регистрационных удостоверений для лекарств, произведенных в ЕАЭС, а также при национальной регистрации сертификатов GMP союза для лекарств, изготовленных в третьих странах.

В ЕЭК отметили, что данные изменения призваны исключить повторные инспекции производителей лекарств уполномоченными органами государств Евразийского экономического союза с 1 января 2021 года. Это сделает препараты доступнее и позволит сократить издержки регуляторных органов и производителей.

Читайте нас в Google News

ТОП-3 О МИНСКЕ