Учит японский и работала в НАН. Познакомились с лучшим специалистом предприятия «Белмедпрепараты»
Работа в Национальной академии наук, три иностранных языка и 15 лет в любимой профессии — все это помогло ведущему инженеру по стандартизации и сертификации отдела зарубежной регистрации РУП «Белмедпрепараты» Ольге Киркевич победить на конкурсе «Минский мастер — 2024». Корреспондент агентства «Минск-Новости» поговорила с девушкой о рабочих буднях, любви к иностранным языкам и новом звании.
В свое время Ольга удивила родителей: дочь папы-инженера и мамы-филолога, выбирая профессию, предпочла естественно-научное направление и ни разу об этом не пожалела.
— В средних классах твердо решила, что хочу заниматься биологией. Хорошо подготовилась к экзаменам и поступила на биологический факультет БГУ. После вуза два года работала в НАН. В какой-то момент поняла, что хочу видеть более прикладной и осязаемый результат своей работы, поэтому и перешла на фармацевтическое производство. Образование помогло в новой профессии, хотя и открытий было много: я не подозревала, насколько жестко у нас контролируется каждая стадия производства лекарств, как много в этом участвует специалистов, — рассказала инженер.
На одно досье — месяц
В отдел зарубежной регистрации Ольга пришла почти 15 лет назад. За это время она изучила тонкости работы, получила категории и поднялась по карьерной лестнице до ведущего специалиста.
— Мы формируем регистрационные досье на лекарства. В них отображен весь «путь» препаратов от разработки до сегодняшнего дня. Для этого собираем информацию со всего предприятия: хочешь не хочешь, а в процессе ты познакомишься и с технологией производства, и с этапами контроля. Все материалы, которые доказывают качество и безопасность продукции, мы прилагаем в досье. Поэтому они очень объемные, а на составление одного требуется около месяца, — пояснила О. Киркевич.
Собранную информацию специалисты отдела отсылают в иностранные Минздравы для получения регистрационных удостоверений, позволяющих производить и продавать за рубежом белорусские препараты. При необходимости предоставляют образцы лекарств для экспертизы. Поскольку на рынке каждой страны есть свои нюансы, работники РУП «Белмедпрепараты» также выдают все необходимые материалы, по которым в дальнейшем будут контролировать качество товара, — требования к упаковке, инструкциям и др.
— Досье на лекарственный препарат также включает в себя подробную информацию о его составе. Значительную часть сырья импортируем из Китая, Индии и других стран, и все документы к нам приходят на английском языке. Объемными текстами занимаются переводчики, а небольшие, например сертификаты и письма от производителей, мы переводим сами. В школе и университете изучала немецкий язык, а уже во время работы вплотную взялась за английский — теперь знаю его на достаточно серьезном уровне. Кроме того, ради интереса и развития памяти попробовала освоить японский — и увлеклась им на полтора года, — рассказала Ольга.
В последние годы девушка занимается регистрацией белорусских препаратов на рынке России и ЕАЭС. Общие для пяти стран союза требования были подготовлены несколько лет назад, а перейти на них полностью необходимо до конца 2025 г.
— Процедура регистрации в ЕАЭС — абсолютно для нас незнакомая, ведь раньше мы имели дело только с национальными требованиями. Поскольку номенклатура лекарственных средств «Белмедпрепаратов» очень большая, это большой и важный пласт работы, — отметила инженер.
Выбор лучшего
В нынешнем году предприятие «Белмедпрепараты» проводило конкурс профессионального мастерства среди специалистов по стандартизации и сертификации. К участию в «Минском мастере — 2024» конкурсанты (более 20 работников отделов белорусской и зарубежной регистрации) подошли серьезно.
— Тестирование было организовано максимально честно. Всех рассадили в шахматном порядке в актовом зале. Нужно было ответить примерно на 50 вопросов, которые касались не только наших непосредственных обязанностей — регистрации препаратов — но и производства, контроля качества, разработки новых лекарств. Отдельный блок заданий — на общую эрудицию, ведь в работе нам порой приходится сталкиваться с нестандартными и проблемными ситуациями. Нужно было что-то угадать, проанализировать и т. д. Мой 15-летний опыт помог мне ответить на все вопросы. И хоть тестирование не показалось мне сложным, в своей победе я не была уверена до последнего, — отметила победительница.
С заслуженным званием «Минского мастера» О. Киркевич поздравили коллеги не только из отдела зарубежной регистрации, но и из других подразделений. А руководство предприятия поощрило материально: специалисту вручили премию и на год добавили 20 % к окладу. Кроме того, премированы участники, занявшие второе и третье места.
Фото Сергея Пожоги